Hersteller
Alle unsere Produkte sind von namenhaften und langjährigen Anbietern aus dem Bereich der Fertilisationsmedizin. Die Hersteller unserer Produkte stellen sich den internationalen Anforderungen an ihr Qualitätsmanagement. Alle Produkte werden nach strengsten Qualitätsrichtlinien der "Good Manufacturing Practice" (GMP) hergestellt und geprüft.
Produktqualität
In den meisten Ländern der EU gelten ART-Labormedien inzwischen einheitlich als Medizinprodukte. Unser Hersteller FertiPro erfüllt die internationalen Anforderungen an ein Qualitätsmanagement, und ist seit 1999 nach den ISO 9001 und ISO 13485 Standards (einschließlich CMDCAS) zertifiziert. Die FertiPro-Produkte werden nach strengsten Qualitätsrichtlinien der "Good Manufacturing Practice" (GMP) hergestellt und geprüft. Alle FertiPro-ART-Medien sind nach den Europäischen Richtlinien für Medizinprodukte (MDR (EU) 2017/745) und alle FertiPro-Diagnostik-Produkte sind nach der EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika (IVDR (EU) 2017/746) CE-gekennzeichnet.
Wir achten bei der Auswahl unserer Lieferanten auf ein etabliertes QMS, auf die Qualität der Produkte sowie auf Produktionsstätten, die möglichst in Europa liegen.
CellVision:
Einmal-Zählkammern
Typ Makler, Typ CASA,
Typ Neubauer
Sefi-Medical:
Makler-Kammern
Nunc:
Kulturschälchen &
Zentrifugenröhrchen
Falcon
Kulturschälchen &
Zentrifugenröhrchen
ahn Capp:
Filterpipettenspitzen & Kryoröhrchen
Analysenzertifikate
- FertiPro Analysenzertifikate
Anforderungs-Formular für Analysenzertifikate der FertiPro-Produkte (über Eingabe der LOT-Nummer, wichtig: Groß- und Kleinschreibung beachten!) - NUNC™-Analysenzertifikate
Formular für Analysenzertifikate der NUNC™-Produkte (über Eingabe der LOT-Nummer, wichtig: Artikelnummer ohne NC-) - Falcon®-Analysenzertifikate
Formular für Analysenzertifikate der Falcon®-Produkte (über Eingabe der Artikel- und LOT-Nummer, wichtig: Artikelnummer ohne FAL-)
ISO-Zertifikate
Produktqualität
Wir unterstützen Sie bei Ihren QM-Aufgaben. Unser Unternehmen ist ISO 9001-zertifiziert. Wir arbeiten, wann immer möglich, mit ebenfalls nach DIN EN ISO 9001 zertifizierten Unternehmen zusammen und sichern damit die fachgerechten Liefer- und Lagerwege.
Unsere Flüssigmedien von FertiPro werden nach strengsten Qualitätsrichtlinien der "Good Manufacturing Practice" (GMP) hergestellt und geprüft. Alle Produkte tragen das CE-Zeichen – für höchste Qualität und Sicherheit!
